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药用复合膜的结构和常见质量问题药用复合膜的结构和常见质量问题 药用复合膜的常见质量问题 1.溶剂残留：溶剂残留是复合膜最常见的质量问题，溶剂残留可直接迁移至药品中，影响用药安全。建议药厂来料检测每批检验，亦可选择无溶剂复合工艺生产的产品;
2.剥离强度：剥离强度不合格，是包材在生产工艺过程中复合和熟化工艺不稳定导致的，代表包材厂生产工艺经验和水平的关键指标，是药厂来料检测和供应商现场质量审计需要重点关注的问题; 3.相容性问题：复合膜迁移至药品中迁移物的主要来源是热封层中的塑料添加剂，或胶黏剂的成份，或反粘至内层的油墨; 4.阻隔性能：材料的阻隔性能包括水蒸气透过率和氧气透过率不合格。以上指标是直接影响对药品的保护功能，决定药品的有效期。导致以上问题的主要原因是包材厂选用了质量不稳定的基材。建议药厂每批检验，且监控供应商的基材品种，不宜过低压缩采购成本; 5.摩擦系数：以上问题主要来自于内层基材的摩擦系数，该参数直接影响复合膜在药厂包装机的运行流畅程度。 综上所述，药用复合膜的质量问题时刻关乎着药品的药效和我们的健康，希望厂家可以提高复合膜的质量，杜绝以上提到的复合膜的一些问题，给大家带来合格的复合膜。 |
